Acerca de esta base de datos
Qué productos se incluyen?
La base de datos incluye información sobre marcas de mifepristona, misoprostol o paquetes combinados de mifepristona y misoprostol que están disponibles en un determinado país y, en el caso del misoprostol y los paquetes combinados, que tengan pruebas suficientes de ser de buena calidad.
Si un producto no figura en la lista de un determinado país es porque bien el producto es misoprostol o un paquete combinado sin pruebas suficientes que indiquen si es de buena calidad; o bien el producto no se encontró durante amplios ejercicios de recogida de datos.
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Misoprostol
Un medicamento que provoca el ablandamiento del cuello uterino y las contracciones del útero para su vaciado. Es uno de los dos fármacos que se emplean combinados para inducir el aborto, aunque se puede utilizar solo si no hay mifepristona disponible.
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Mifepristona
Un fármaco que bloquea el efecto de la hormona progesterona y causa la separación del embarazo de la pared uterina. También ablanda el cuello del útero, lo que facilita la expulsión del embarazo. Es el primero de dos medicamentos que se usan habitualmente para el aborto médico. No ha demostrado su eficacia si el embarazo ocurre fuera del útero (embarazo ectópico).
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Paquete combinado
Un producto que consta de dos o más productos farmacéuticos ya dosificados que se incluyen en un mismo paquete para su entrega a las pacientes. En el caso de la mifepristona y el misoprostol, cuando están en un mismo paquete este se suele llamar 'paquete combinado'.
Cómo se determinó la calidad del misoprostol?
Dada la amplia evidencia que documenta los problemas relacionados con la degradación del misoprostol, esta base de datos solo incluye productos de misoprostol que utilicen controles de calidad internacionales o que tengan pruebas de la estabilidad y el contenido de los productos. Esto incluye paquetes combinados en los que el componente de misoprostol cumple con esas garantías de calidad. No obstante, la inclusión en este sitio web no es garantía de que esos medicamentos sean seguros, puesto que ningún medicamento está totalmente libre de riesgos y siempre existe la posibilidad de que produzca efectos secundarios.
Los criterios para la inclusión son los siguientes:
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Productos aprobados por una Autoridad de Reglamentación Estricta
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Productos que cumplen con las normas y los requisitos del Programa de precalificación de los medicamentos de la OMS y que por tanto están precalificados por la OMS.
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Productos que cuentan con una recomendación positiva de categoría 1 o 2 en base a la evaluación de riesgos del Panel de Revisión de Expertos (ERP) del UNFPA.
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Productos que ofrecen otras pruebas de estabilidad, contenidos y eficacia clínica a través de, al menos, una de las siguientes vías:
- Datos de ensayos de estabilidad aportados por los fabricantes
- Ensayos independientes de producto para el contenido de misoprostol en productos farmacéuticos terminados
- Revisión de los resultados de la eficacia clínica arrojados por ensayos clínicos incluidos en una revisión Crochane o en la base de datos de la OMS para directrices sobre el aborto inducido o la hemorragia postparto.
Cómo se determinó la calidad del paquete combinado?
La calidad del paquete combinado se determinó en base al componente de misoprostol. Cuando el misoprostol cumple con las normas de calidad expuestas antes, se incluye el paquete combinado.
Cómo se define 'disponibilidad'?
Se considera que un producto está 'disponible' en un país si se encontró durante un ejercicio amplio de recogida de datos en puntos de venta principalmente. Estos ejercicios se llevaron a cabo principalmente en países de ingresos bajos y medios. También aportaron información organizaciones de marketing social, distribuidores, fabricantes y proveedores de esos medicamentos en determinados países.
Cómo se actualiza la base de datos?
La disponibilidad de fármacos y medicamentos es una situación que cambia constantemente en muchos países y es posible que desde la última actualización se hayan producido cambios en la disponibilidad. La IPPF se esfuerza por mantener la base de datos actualizada con la información más reciente. Apreciamos las aportaciones de nuestros socios y verificaremos toda la información que recibamos antes de incluirla en el sitio web.
Les rogamos que se pongan en contacto si observan que un producto no está incluido en la lista, o que está incluido pero ya no está disponible.