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Sobre este banco de dados

O objetivo do banco de dados de produtos para aborto medicamentoso é melhorar o acesso a informações em nível nacional sobre a disponibilidade de diferentes marcas de pílulas abortivas.

Quais produtos estão incluídos?

O banco de dados inclui informações sobre marcas de mifepristona, misoprostol ou embalagens combinadas (combipacks) de mifepristona e misoprostol que estão disponíveis em um país e, para misoprostol e embalagens combinadas, que tenham evidências suficientes para indicar que são de boa qualidade.

Se houver um produto não listado para um determinado país, é porque a) o produto é misoprostol ou uma embalagem combinada e não tem evidências suficientes para indicar que é de boa qualidade; ou b) não foi identificado durante extensos exercícios de coleta de dados.

  • Misoprostol

    Medicamento que amolece o colo do útero e faz o útero se contrair e esvaziar seu conteúdo. Este é um dos dois medicamentos usados em combinação para induzir aborto; quando a mifepristona não estiver disponível, ele pode ser usado sozinho.

  • Mifepristona

    Medicamento que bloqueia o efeito do hormônio progesterona e causa a separação da gravidez da parede uterina. Também amolece o colo do útero, facilitando a expulsão da gravidez. Este é o primeiro de dois remédios normalmente usados para aborto medicamentoso. A mifepristona não demonstrou ser eficaz se a gravidez ocorrer fora do útero (gravidez ectópica).

  • Produto em embalagem combinada (combipack)

    Produto que consiste em dois ou mais produtos farmacêuticos separados em sua forma de dosagem final, distribuídos juntos para pacientes na embalagem combinada. No contexto de mifepristona e misoprostol, quando são fornecidos juntos em uma única embalagem combinada, costumam ser chamados de combipack.

Como foi determinada a qualidade do misoprostol?

Dado o amplo conjunto de evidências que documentam os desafios com a degradação do misoprostol, este banco de dados inclui apenas produtos de misoprostol cuja qualidade foi assegurada internacionalmente ou que têm evidências de estabilidade e teor dos produtos. Inclui também embalagens combinadas (combipacks) nas quais o componente misoprostol cumpre esses padrões de qualidade. A inclusão neste site não constitui, no entanto, garantia de que tais medicamentos sejam seguros, pois nenhum medicamento é isento de riscos e sempre existe a possibilidade de efeitos colaterais.

Os critérios para inclusão são:

  • Produtos que foram aprovados por uma autoridade reguladora estrita

  • Produtos que cumpriram os requisitos e normas do programa de pré-qualificação de medicamentos da OMS e são pré-qualificados pela OMS

  • Produtos que tenham uma recomendação de avaliação baseada em risco positiva e atual de categoria 1 ou 2 no processo do Painel de Revisão de Especialistas do UNFPA.

  • Produtos que tenham outras evidências de estabilidade, teor e eficácia clínica de pelo menos dois dentre:

    • Dados de teste de estabilidade dos fabricantes
    • Teste de produto independente para teor de misoprostol em produtos farmacêuticos acabados
    • Revisão dos dados de resultados sobre eficácia clínica identificados a partir de ensaios clínicos incluídos em uma revisão Cochrane ou base de evidências da OMS para diretrizes sobre aborto induzido ou hemorragia pós-parto.

Como foi determinada a qualidade das embalagens combinadas (combipacks)?

A qualidade das combipacks foi determinada com base no componente misoprostol. Quando o misoprostol cumpre os padrões de qualidade descritos acima, a combipack é incluída.

Como é definida a "disponibilidade"?

Um produto é considerado "disponível" em um país se for identificado durante um extenso exercício de coleta de dados, principalmente em estabelecimentos comerciais. Esses exercícios ocorreram principalmente em países de baixa e média renda. As informações também foram fornecidas por organizações de marketing social, distribuidores, fabricantes e fornecedores desses medicamentos em países selecionados.

Como o banco de dados é atualizado?

A disponibilidade de remédios e medicamentos é um campo em constante evolução em muitos países, e é possível que tenham ocorrido mudanças na disponibilidade desde a nossa última atualização. A IPPF se esforça para manter o banco de dados atualizado com as informações mais recentes. Aceitamos contribuições de parceiros e garantiremos que todas as informações fornecidas sejam confirmadas antes de serem incluídas no site.

Se você perceber que um produto não está listado, ou que está listado, mas não está mais disponível, entre em contato conosco.